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| 批準(zhǔn)日期： |
2008.08.19 |
| 有 效 期： |
2012.08.19 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460969號(hào)(更)
【生產(chǎn)單位】 湖北沃爾克醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 湖北省咸寧市賀勝路86號(hào)
【地址】 湖北省咸寧市賀勝路86號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 1064-2005《髖關(guān)節(jié)假體》
【適用范圍】 適用于在骨科手術(shù)中施行全髖、部分髖(半髖)關(guān)節(jié)置換術(shù)。
【性能及組成】 髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥固定)產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭、髖臼、髓腔塞組合而成。由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、不銹鋼材料制成。產(chǎn)品無(wú)菌或非無(wú)菌供貨，無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌方式為射線滅菌。
【備注】 生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)場(chǎng)所名稱由“湖北省咸寧市工業(yè)園”變更為“湖北省咸寧市賀勝路86號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460969號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460969號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
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