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批準(zhǔn)日期: |
2012.11.27 |
有 效 期: |
2016.11.26 |
變更日期: |
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產(chǎn)品介紹: |
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2151020號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)浦江工業(yè)區(qū)恒西路18號(hào)
【地址】 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 2.1
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬3705-15-2012《肝臟活體組織穿刺針》
【適用范圍】 供人體肝臟穿刺作活體取樣用。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由針管、針座、襯芯、襯芯座、套管和復(fù)合管組成。主要技術(shù)指標(biāo):① 復(fù)合管刃口內(nèi)外周?chē)坏糜忻。二瓣合攏后長(zhǎng)度應(yīng)一致。復(fù)合管經(jīng)合攏后,應(yīng)順暢插入針管;② 針座圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1中的要求;③ 針管刃口斜面與針座打規(guī)格或針號(hào)標(biāo)志平面應(yīng)在同一方向,無(wú)顯著的偏轉(zhuǎn);④;針尖應(yīng)有良好的刺穿力;⑤ 針尖應(yīng)無(wú)毛刺、平頭和彎鉤等缺陷。
【備注】
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