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| 批準(zhǔn)日期： |
2012.11.27 |
| 有 效 期： |
2016.11.26 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2151015號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市閔行區(qū)浦江工業(yè)區(qū)恒西路18號(hào)
【地址】 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 1.2、1.6、1.8
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/滬3711-15-2012《腎穿刺針》
【適用范圍】 供對(duì)人體腎臟穿刺吸取活體組織用。
【性能及組成】 產(chǎn)品由針管、針座、襯芯、襯芯座、接頭、鏟形襯芯組成。主要技術(shù)指標(biāo)：① 針管內(nèi)孔應(yīng)清潔，無油污和雜質(zhì)；②針尖刃口應(yīng)有良好的刺穿力；③襯芯的三棱刃口應(yīng)無毛刺、卷口等缺陷；④腎穿刺針針尖刃口應(yīng)呈喇叭形，內(nèi)外周圍應(yīng)無毛刺、平頭和彎鉤等缺陷；⑤針尖刃口斜面與針座打標(biāo)志平面應(yīng)在同一方向，無顯著的偏轉(zhuǎn)；⑥針座、接頭圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.1中的要求。
【備注】
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產(chǎn)品
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