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批準(zhǔn)日期: |
2011.05.30 |
有 效 期: |
2015.05.29 |
變更日期: |
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產(chǎn)品介紹: |
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2011第3460049號(hào)
【生產(chǎn)單位】 聯(lián)合骨科器材股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 臺(tái)灣新竹市科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)
【地址】 新竹市東區(qū)科學(xué)工業(yè)園區(qū)園區(qū)二路57號(hào)一樓
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó)(臺(tái)) 1432-2011《人工髖關(guān)節(jié)部件-骨水泥式股骨柄、骨水泥止擋件、股骨頭》
【適用范圍】 該產(chǎn)品為骨水泥髖關(guān)節(jié)假體組件,與同一系統(tǒng)配合使用,用于髖關(guān)節(jié)置換。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由骨水泥股骨柄、骨水泥止擋件和股骨頭組成,其中股骨柄包含中置器;材料為鍛造鈷鉻鉬合金、超高分子量聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯;滅菌包裝。
【備注】 服務(wù)機(jī)構(gòu):聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司
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