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 激光治療儀(商品名：GentleMAX) Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems |
| 批準日期： |
2010-01-11 |
| 有 效 期： |
2014-01-10 |
| 變更日期： |
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| 產(chǎn)品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3240136號
【生產(chǎn)地】 美國 530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
【生產(chǎn)商】 Candela Corporation
【適用范圍】 該產(chǎn)品臨床755nm翠綠寶石激光適用于祛除毛發(fā)，改善性治療淺表性良性色素病變及祛除皺紋；1064nmNd:YAG激光適用于祛除毛發(fā)，色素性病變的治療及祛除深色紋身。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由主機(含動態(tài)冷卻系統(tǒng)、激光電源系統(tǒng)、激光激勵系統(tǒng)、控制電路、觸摸屏控制面板及循環(huán)水冷卻系統(tǒng))、腳控開關及帶有用戶可選光斑尺寸的透鏡耦合光纖手柄和距離規(guī)組成。激光波長：755nm±5％(翠綠寶石激光)，1064nm±5％(Nd:YAG激光)；多模；最大激光輸出能量：53J±20％(翠綠寶石激光)，79.2J±20％(Nd:YAG激光)光斑直徑：1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可調(diào)；瞄準光：520nm～550nm；瞄準光功率不大于5mW。不包含該設備所使用的HFC134a/P氣瓶。
【規(guī)格型號】 GentleMAX
【產(chǎn)品標準】 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2092-2009《激光治療儀》
【售后服務機構(gòu)】美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
【注冊代理】 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司
【備注】
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