·產(chǎn)品說明：

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：萘普生片

　　英文名稱：Naproxen Tablets

　　漢語拼音：Naipusheng Pian

　　【成份】

　　化學(xué)名稱：(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

　　分子式：C14H14O3

　　分子量：230.26

　　【性狀】

　　本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥】

　　用于治療風(fēng)濕性和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經(jīng)等所致的疼痛。

　　【規(guī)格】0.1g

　　【用法用量】

　　口服(1)成人常用量：①抗風(fēng)濕，一次0.25～0.5g(2.5-5片)，早晚各一次，或早晨服0.25g(2.5片)，晚上服0.5g(5片);②止痛，首次0.5g(5片)，以后必要時(shí)每6～8小時(shí)一次，一次0.25g(2.5片);③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.75g(7.5片)，以后一次0.25g(2.5片)，每8小時(shí)一次，直到急性發(fā)作停止;④痛經(jīng)，首次0.5g(5片)，以后必要時(shí)0.25g(2.5片)，每6～8小時(shí)一次。(2)小兒常用量：抗風(fēng)濕，按體重一次5mg(1/20片)/kg，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】

　　(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。

　　(2)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

　　(3)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。

　　【禁忌】

　　對(duì)本品或同類藥有過敏史，對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　(1)交叉過敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對(duì)本品也過敏。

　　(2)對(duì)診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測(cè)定值。

　　(3)下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。

　　(4)長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　(1)本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。

　　(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜用。

　　【老年用藥】慎用。

　　【藥物相互作用】

　　(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。

　　(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時(shí)間延長(zhǎng)，可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。

　　(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

　　(4)本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。

　　(5)與丙磺舒同用時(shí)，本品的血藥濃度升高，T1/2延長(zhǎng)，可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大，故無實(shí)用價(jià)值也不宜推薦于臨床。

　　【藥物過量】

　　超量中毒時(shí)應(yīng)予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對(duì)癥及支持療法，并合理使用利尿藥。

　　【藥理毒理】

　　本品為非甾體抗炎藥，其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】

　　口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄，約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

　　【貯藏】遮光、密封保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，20片/板×4板/盒。

　　【有效期】36個(gè)月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

　　《中國(guó)藥典》2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】

　　國(guó)藥準(zhǔn)字H37021249

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