通遼東北六藥業(yè)有限公司

通遼東北六藥業(yè)有限公司是一所中型非國(guó)有制制藥企業(yè)，其前身為通遼市明仁制藥廠，始建于1970年4月。2001年3月轉(zhuǎn)制成立通遼市明仁藥業(yè)有限公司，2002年11月更名為通遼東北六藥業(yè)有限公司。2004年2月在通遼市科爾沁區(qū)新工三路完成新廠區(qū)建設(shè)并通過(guò)GMP認(rèn)證。 生產(chǎn)范圍有：片劑、膠囊劑（含頭孢菌素類膠囊）、散劑、顆粒劑四種劑型37個(gè)品種。 企業(yè)現(xiàn)有員工92人，大中專以上學(xué)歷23人，占全體員工總數(shù)的25％，其中高級(jí)職稱1人，初中級(jí)職稱11人（執(zhí)業(yè)藥師4人），技術(shù)工人36人（含技工學(xué)校畢業(yè)生及特種作業(yè)工）。 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人均為執(zhí)業(yè)藥師（均為中級(jí)以上技術(shù)職稱），從事制藥工作多年，熟悉國(guó)家及行業(yè)的有關(guān)法規(guī)及生產(chǎn)、質(zhì)量管理。質(zhì)量檢驗(yàn)人員6名，大專學(xué)歷2人，中專學(xué)歷4人。從事藥品生產(chǎn)人員均具有初中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。 廠區(qū)占地面積為20018.64m2，廠區(qū)周圍環(huán)境良好，北側(cè)為學(xué)校，南側(cè)為建設(shè)用地，東臨新工三路，西側(cè)為空地。廠區(qū)環(huán)境整潔、平整，空地綠化，路面硬化，并設(shè)置人流、物流通道。生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)總體布局分布合理、界限分明、相互無(wú)妨礙。 固體口服制劑車間設(shè)置在廠區(qū)的南側(cè)中間位置，生產(chǎn)廠房面積為2561.47m2，其中固體制劑車間面積為2333.47 m2、潔凈區(qū)面積為1100 m2，頭孢制劑車間面積為228 m2、潔凈區(qū)面積為160 m2，潔凈區(qū)潔凈級(jí)別為三十萬(wàn)級(jí)。生產(chǎn)設(shè)備采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及《GMP》要求的固體制劑設(shè)備。倉(cāng)貯區(qū)設(shè)在生產(chǎn)區(qū)西側(cè)，有與生產(chǎn)規(guī)模及管理要求相適應(yīng)的1266.89m2倉(cāng)貯面積，設(shè)有原輔料庫(kù)、膠囊?guī)�、�?nèi)包材庫(kù)、標(biāo)簽庫(kù)、特殊藥品庫(kù)、成品庫(kù)、不合格品庫(kù)等。 檢驗(yàn)室位于綜合辦公樓三層，總面積700m2，其中萬(wàn)級(jí)潔凈（區(qū)）室30 m2，為生物檢查與微生物限度檢查室，并設(shè)有11個(gè)功能檢驗(yàn)室及留樣觀察室，并配置高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、藥物溶出儀、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器等檢測(cè)儀器。 基礎(chǔ)設(shè)施配套齊全，建有供水系統(tǒng)、鍋爐供汽系統(tǒng)、高壓變電所。 企業(yè)具備產(chǎn)品基礎(chǔ)研發(fā)能力，產(chǎn)品更新優(yōu)化工作業(yè)已啟動(dòng)并已初見結(jié)果。內(nèi)控管理建立了完善的生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。整體運(yùn)行符合GMP要求。